Nan istwa a san ane nan kapsil, jelatin te toujou kenbe estati a nan materyèl kapsil endikap paske nan sous lajè li yo, ki estab pwopriyete fizik ak chimik ak pwopriyete ekselan pwosesis.Avèk ogmantasyon preferans moun yo pou kapsil, kapsil kre yo pi lajman itilize nan domèn manje, medikaman ak pwodwi sante.
Sepandan, ensidan an ak pwopagasyon maladi bèf fache ak maladi pye ak bouch fè moun kòmanse enkyete sou pwodwi bèt ki sòti.Matyè premyè yo souvan itilize nan jelatin yo se zo a ak po nan bèt ak kochon, ak risk li yo te piti piti atire atansyon moun yo.Yo nan lòd yo diminye risk sekirite nan materyèl kre kapsil anvan tout koreksyon, ekspè nan endistri kontinye fè rechèch ak devlope materyèl apwopriye kapsil ki sòti nan plant yo.
Anplis de sa, ak ogmantasyon nan varyete nan kapsil, divèsite nan kontni yo piti piti fè moun reyalize ke gen pwoblèm konpatibilite ant kapsil kre jelatin ak kèk sa ki gen pwopriyete espesyal.Pou egzanp, sa ki gen gwoup aldehyde oswa reyaji pou pwodwi gwoup aldehyde nan sèten kondisyon ka mennen nan kwaze jelatin;Kontni yo ak rediksyon fò ka gen reyaksyon Maillard ak jelatin;Kontni ki gen igroskopisite fò pral fè koki kapsil Ming pèdi dlo epi pèdi severite orijinal li.Estabilite nan kapsil kre jelatin fè devlopman nan nouvo materyèl kapsil atire plis atansyon.
Ki materyèl ki sòti nan plant ki apwopriye pou pwodiksyon an nan kapsil di kre?Moun yo te eseye anpil.Aplikasyon dokiman patant Chinwa No .: 200810061238 X aplike pou pran silfat sodyòm seluloz kòm materyèl kapsil prensipal la;200510013285.3 aplike pou pran lanmidon oswa konpozisyon lanmidon kòm materyèl kapsil prensipal la;Wang GM [1] rapòte ke kapsil kre yo te fè soti nan kapsil chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] rapòte pwodwi ak pwoteyin soya Konjac kòm materyèl kapsil prensipal la.Natirèlman, materyèl ki pi etidye yo se materyèl seluloz.Pami yo, kapsil kre ki fèt ak idroksipropil methylcellulose (HPMC) te fòme pwodiksyon gwo echèl.
HPMC se lajman ki itilize nan jaden an nan manje ak medikaman.Li se yon ekssipyan pharmaceutique souvan itilize, ki enkli nan Pharmacopeia nan divès peyi;FDA ak Inyon Ewopeyen apwouve HPMC kòm yon aditif manje dirèk oswa endirèk;Gras se yon sibstans ki an sekirite, No GRN 000213;Dapre baz done JECFA, INS no.464, pa gen limit sou dòz maksimòm HPMC chak jou;An 1997, li te apwouve pa Ministè Sante Lachin nan kòm yon aditif manje ak epesè (No 20), ki aplikab a tout kalite manje e li te ajoute selon kondisyon pwodiksyon [2-9].Akòz diferans ki genyen nan pwopriyete ant HPMC ak jelatin, preskripsyon HPMC kre kapsil se pi konplèks, ak kèk ajan geling bezwen ajoute, tankou jansiv arab, carrageenan (jansiv alg), lanmidon, elatriye.
HPMC kapsil kre se yon pwodwi ak konsèp natirèl.Materyèl li yo ak teknoloji pwodiksyon yo rekonèt pa asosyasyon jwif, Islamik ak vejetaryen.Li ka satisfè bezwen moun ki gen plizyè relijyon ak abitid manje, e li gen yon gwo akseptasyon.Anplis de sa, kapsil kre HPMC gen pwopriyete inik sa yo:
1.Ba kontni dlo - apeprè 60% pi ba pase jelatin kre kapsil
Kontni dlo nan kapsil kre jelatin se jeneralman 12.5% - 17.5% [10].Tanperati ak imidite anviwònman an ta dwe kontwole nan yon seri apwopriye pandan pwodiksyon, transpò, itilizasyon ak prezèvasyon kapsil kre.Tanperati apwopriye a se 15-25 ℃ ak imidite relatif la se 35% - 65%, se konsa ke pèfòmans nan pwodwi a ka konsève pou yon tan long.Kontni dlo a nan manbràn HPMC se trè ba, jeneralman 4% - 5%, ki se apeprè 60% pi ba pase sa yo ki nan jelatin kre kapsil (figi 1).Echanj dlo ak anviwònman an pandan depo alontèm ap ogmante kontni dlo HPMC kapsil kre nan anbalaj la espesifye, men li pa pral depase 9% nan 5 ane.
Fig1.LOD konparezon nan HMPC ak kokiy jelatin nan anba diferan RH
Karakteristik nan kontni dlo ki ba fè HPMC kapsil kre apwopriye pou ranpli kontni igroskopik oswa dlo sansib pou pwolonje lavi etajè pwodwi a.
2.High severite, pa gen frajil
Kòm mansyone pi wo a, fim nan jelatin gen yon kontni imidite espesifye.Si li pi ba pase limit sa a, fim nan jelatin pral siyifikativman frajil.Òdinè kapsil kre jelatin san okenn aditif gen yon risk pou yo frajil plis pase 10% lè kontni imidite a se 10%;Lè kontni dlo a kontinye diminye a 5%, 100% frajilite ap rive.Kontrèman, severite HPMC kapsil kre pi bon, epi yo kenbe bon pèfòmans menm si imidite anviwònman an ba (figi 3).Natirèlman, pousantaj embrittlement nan kapsil kre HPMC ak preskripsyon diferan anba imidite ki ba pral montre gwo diferans.
Okontrè, kapsil kre jelatin yo mete nan yon anviwònman imidite ki wo ap adousi, defòme oswa menm tonbe apre absòbe dlo.HPMC kapsil kre ka kenbe bon fòm ak pèfòmans menm anba kondisyon imidite segondè.Se poutèt sa, kapsil kre HPMC gen gwo adaptabilite nan anviwònman an.Lè zòn lavant pwodwi a kouvri yon varyete zòn klimatik oswa kondisyon depo yo relativman pòv, avantaj sa a nan kapsil kre HMPC se patikilyèman enpòtan.
3.Strong estabilite chimik
Reyaksyon retikilasyon kapsil jelatin se yon pwoblèm litijye ki rankontre nan preparasyon kapsil yo.Paske gwoup aldehyde nan kontni an reyaji ak gwoup amine asid amine nan jelatin pou fòme yon estrikti rezo, koki kapsil la difisil pou fonn anba kondisyon yap divòse nan vitro, ki afekte liberasyon dwòg.Hydroxypropyl methylcellulose se yon derive seluloz, ki se chimikman inaktif epi li gen ekselan konpatibilite ak pifò sibstans ki sou yo.Se poutèt sa, kapsil kre HPMC pa gen okenn risk pou reyaksyon kwaze ak estabilite chimik segondè
4.Bon pèfòmans kouch
Capsil enterik kouvwi yo itilize pou dwòg ki fasil pou domaje nan asid gastric, irite nan mukoza gastric oswa bezwen administrasyon vize.Teknoloji entènasyonalman aksepte nan kapsil enterik kouvwi se kouch an jeneral nan granules enterik kouvwi ak kapsil.HPMC kapsil kre montre avantaj inik nan kouch an jeneral nan kapsil la.
Rechèch la montre ke akòz sifas ki graj HPMC kapsil kre, afinite a ak pi materyèl kouch enterik se siyifikativman pi wo pase jelatin, ak vitès la adezyon ak inifòmite nan materyèl kouch yo siyifikativman pi bon pase jelatin, espesyalman fyab nan kouch nan junction bouchon kò. se siyifikativman amelyore.Tès disolisyon an vitro te montre ke pèmeyabilite nan kapsil HPMC nan lestomak te pi ba epi li te gen bon lage nan trip.
Konklizyon
Karakteristik yo nan kapsil kre HPMC te elaji jaden aplikasyon li yo.Soti nan tout pwodwi natirèl nan kontni imidite sansib oswa igroskopik, li tou gen aplikasyon inik nan jaden an nan inhalants poud sèk ak kouch enterik.Li ta dwe remake ke kapsil kre HPMC kounye a sou mache a nan kay ak aletranje gen relativman wo pèmeyabilite oksijèn ak dezentegrasyon yon ti kras pi dousman pase kapsil kre jelatin, men byodisponibilite yo nan vivo se menm jan [11], ki ta dwe konsidere nan rechèch ak devlopman.
Kòm nou tout konnen, gen yon fason lontan yo ale soti nan rechèch laboratwa, eksperyans gwo echèl, pwodiksyon endistriyèl nan pwomosyon mache.Se poutèt sa, apre ane nan rechèch ak devlopman, se sèlman kèk pwodwi kapsil kre ki fèt ak materyèl ki sòti nan plant yo te avèk siksè nan lis.An 1997, capsugel te pran devan nan lis HPMC kapsil kre vcapstm nan peyi Etazini, bay yon nouvo chwa pou kapsil oral.Kounye a, volim lavant anyèl HPMC kapsil kre nan mond lan depase 20 milya dola, epi li ap grandi nan yon pousantaj de 25% chak ane.
Lè poste: Me-06-2022